La FDA reorganiza sus jefes de medicamentos tras la salida de Makary
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos reorganiza a sus máximos responsables de medicamentos y productos biológicos pocos días después de la salida abrupta del exjefe Marty Makary. Los cambios alcanzan a las divisiones que aprueban nuevos fármacos, vacunas y terapias celulares. La industria farmacéutica observa si los plazos de aprobación se desplazan.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos cambia a los responsables de sus centros de medicamentos y productos biológicos. La decisión llega pocos días después de la salida del exjefe Marty Makary. Las oficinas afectadas son las que autorizan nuevos medicamentos químicos, vacunas y terapias celulares avanzadas.
Ejecutivos del sector citados por CNBC reconocieron que el calendario les pilló por sorpresa, con varias grandes solicitudes esperando decisión este verano. Los inversores en grandes farmacéuticas y biotecnológicas siguen los nombramientos con atención, conscientes de que un solo jefe de división puede ajustar el ritmo de aprobaciones de toda una categoría. Los funcionarios de carrera asumirán gran parte del trabajo durante la transición.
La reorganización se produce mientras la Casa Blanca presiona a los reguladores para que aceleren con las terapias innovadoras y cuestiona algunas revisiones de seguridad históricas. Legisladores de ambos partidos avisaron de que pedirán reuniones informativas a los nuevos cargos antes de cualquier decisión importante. La agencia aún no ha comunicado un calendario interno para confirmar los nombramientos.
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