La FDA remanie ses chefs des médicaments après le départ de Makary
La Food and Drug Administration américaine remanie ses responsables des médicaments et des produits biologiques, quelques jours seulement après le départ abrupt de l'ancien commissaire Marty Makary. Les changements touchent les divisions qui décident des nouveaux médicaments, vaccins et thérapies cellulaires. Les industriels guettent un éventuel infléchissement des délais d'approbation.
La Food and Drug Administration américaine remplace les responsables de ses centres dédiés aux médicaments et aux produits biologiques. La décision intervient quelques jours après le départ de l'ancien commissaire Marty Makary. Les bureaux concernés autorisent les nouveaux médicaments chimiques, les vaccins et les thérapies cellulaires les plus avancées.
Des dirigeants du secteur cités par CNBC ont reconnu avoir été surpris par le calendrier, alors que plusieurs grands dossiers attendent une décision cet été. Les investisseurs des géants pharmaceutiques et biotechnologiques surveillent ces nominations, conscients qu'un seul chef de division peut moduler la vitesse d'approbation d'une catégorie entière. Les fonctionnaires de carrière devraient assurer l'essentiel du travail pendant la transition.
Ce remaniement intervient alors que la Maison-Blanche presse les régulateurs d'accélérer sur les thérapies innovantes tout en remettant en cause certains examens de sécurité historiques. Des élus des deux camps ont indiqué qu'ils demanderaient des séances d'information aux nouveaux titulaires avant toute grande décision. L'agence n'a pas encore communiqué de calendrier interne pour confirmer ces nominations.
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