Un test genómico innovador podría evitar la quimioterapia a millones de pacientes con cáncer de mama
Se ha publicado un estudio internacional que indica que una parte significativa de las pacientes con cáncer de mama en estadio temprano y hormono-receptor positivo pueden ser tratadas sin quimioterapia con seguridad. Según el corresponsal de salud del Guardian Andrew Gregory, los resultados del ensayo aleatorizado OPTIMA, publicados en Annals of Oncology, mostraron una supervivencia libre de metástasis a 5 años del 96,8 % en pacientes clasificadas como de bajo riesgo por el test genómico OncoMasTR.
El ensayo se llevó a cabo en 5.000 pacientes en 30 países. Las pacientes fueron aleatorizadas para recibir o no quimioterapia en función del perfil de riesgo genómico mostrado por sus pruebas. El autor principal del estudio, el Profesor Robert Stein de la Queen Mary University de Londres, dijo que los resultados constituyen 'un cuerpo sustancial de datos que justifica cambios en la práctica clínica'.
El test OncoMasTR calcula el riesgo de recurrencia basándose en la expresión de 6 genes. El test fue desarrollado por la empresa OncoMark Biotech con sede en Manchester y se utiliza de forma limitada dentro del NHS desde 2024. Según los detalles del estudio, las pacientes clasificadas como de bajo riesgo por el test mantuvieron una tasa de supervivencia a 5 años del 97 % incluso cuando se omitió la quimioterapia — estadísticamente indistinguible del grupo control que sí recibió quimioterapia.
La relevancia médica de la intervención radica en el impacto devastador de la quimioterapia sobre la calidad de vida. El 65 % de las pacientes incluidas en el estudio informaron pérdida de ingresos, fatiga, daño nervioso y debilitamiento del sistema inmune. La portavoz de oncología del NHS England, la Dra Naomi Smith, dijo en un comunicado: 'Esta prueba tiene el potencial de mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes del NHS.'
Sobre el coste, el test OncoMasTR cuesta unos 1.800 libras por paciente bajo contrato con el NHS. Dado que el coste medio del NHS de un ciclo completo de quimioterapia se informa en 24.000 libras, el despliegue a nivel del sistema del test podría aportar ahorros presupuestarios. El director financiero del NHS England Julian Kelly dijo: 'Nuestro análisis de coste-efectividad indica que un uso amplio de OncoMasTR podría ahorrar 84 millones de libras al año.'
La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) anunció en un comunicado que los resultados del estudio se reflejarían en las próximas guías de tratamiento. El presidente de la Comisión de Medicina Genómica de la ESMO, el Prof Andrea Bonaventura, dijo: 'Estos resultados representan un cambio en el paradigma de tratamiento del cáncer de mama hormono-receptor positivo; sin embargo, cada paciente debe tener una conversación detallada con su oncólogo sobre su perfil de riesgo individual.'
En Estados Unidos, el test OncoMasTR aún no tiene aprobación comercial; los tests estándar existentes incluyen Oncotype DX y MammaPrint. Estos tests funcionan con principios similares pero con rangos de precios y cobertura de seguro diferentes. El portavoz de la American Cancer Society (ACS), el Dr Arif Kamal, dijo: 'La elección del test genómico depende de la evaluación clínica del oncólogo y del perfil de riesgo individual de la paciente.'
En Turquía, el mercado de tests genómicos para el cáncer de mama aún está en desarrollo. La presidenta de la Sociedad Turca de Oncología, la Prof Dra Mert Basaran, dijo: 'La introducción de OncoMasTR y tests similares en Turquía podría acelerarse tras la evaluación de cobertura por la SGK. Primero hay que evaluar los resultados de los estudios en pacientes turcas.'
Una historia de paciente que figura en el reportaje del Guardian (Caroline Brown, una profesora inglesa de 47 años diagnosticada con cáncer de mama en estadio temprano) cuenta cómo una mejora significativa en su calidad de vida siguió a que el test OncoMasTR determinara que la quimioterapia no era necesaria. 'La idea de la quimioterapia me hacía sentir mal; esta prueba me devolvió mi vida,' dijo.
El estudio fue financiado por Cancer Research UK y el programa Horizon Europe de la Comisión Europea. Los resultados se integrarán ahora en las guías del NHS; también se espera la revisión por los organismos reguladores en los Estados Unidos y otros países. Este artículo no sustituye un consejo médico individual; consulte a su oncólogo para las decisiones de tratamiento del cáncer de mama.