Un test génomique novateur pourrait éviter la chimiothérapie à des millions de patientes atteintes d'un cancer du sein
Une étude internationale a été publiée indiquant qu'une partie importante des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, hormono-récepteurs positives, peuvent être traitées sans chimiothérapie en toute sécurité. Selon le correspondant santé du Guardian Andrew Gregory, les résultats de l'essai randomisé OPTIMA, publiés dans Annals of Oncology, ont montré une survie sans métastases à 5 ans de 96,8 % chez les patientes classées à faible risque par le test génomique OncoMasTR.
L'essai a été mené sur 5 000 patientes dans 30 pays. Les patientes ont été randomisées pour recevoir ou non une chimiothérapie en fonction du profil de risque génomique indiqué par leurs tests. L'auteur principal de l'étude, le Professeur Robert Stein de l'Université Queen Mary de Londres, a déclaré que les résultats constituent « un corpus substantiel de données justifiant des changements dans la pratique clinique ».
Le test OncoMasTR calcule le risque de récidive sur la base de l'expression de 6 gènes. Le test a été développé par la société OncoMark Biotech basée à Manchester et est utilisé de manière limitée au sein du NHS depuis 2024. Selon les détails de l'étude, les patientes classées à faible risque par le test ont maintenu un taux de survie à 5 ans de 97 % même lorsque la chimiothérapie était omise — statistiquement indiscernable du groupe témoin qui a reçu la chimiothérapie.
La portée médicale de l'intervention réside dans l'impact dévastateur de la chimiothérapie sur la qualité de vie. 65 % des patientes incluses dans l'étude ont signalé une perte de revenus, de la fatigue, des lésions nerveuses et un affaiblissement du système immunitaire. La porte-parole de l'oncologie du NHS England, le Dr Naomi Smith, a déclaré dans un communiqué: « Ce test a le potentiel d'améliorer significativement la qualité de vie des patients du NHS. »
Sur le plan des coûts, le test OncoMasTR coûte environ 1 800 livres par patient dans le cadre du contrat NHS. Étant donné que le coût NHS moyen d'un cycle complet de chimiothérapie est rapporté à 24 000 livres, le déploiement du test au niveau du système pourrait apporter des économies budgétaires. Le directeur financier du NHS England Julian Kelly a déclaré: « Notre analyse coût-efficacité indique qu'une large utilisation d'OncoMasTR pourrait permettre d'économiser 84 millions de livres par an. »
La Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) a annoncé dans un communiqué que les résultats de l'étude seraient reflétés dans les prochaines lignes directrices de traitement. Le président de la Commission de médecine génomique de l'ESMO, le Prof Andrea Bonaventura, a déclaré: « Ces résultats représentent un changement dans le paradigme de traitement du cancer du sein hormono-récepteur positif; cependant, chaque patiente devrait avoir une discussion détaillée avec son oncologue sur son profil de risque individuel. »
Aux États-Unis, le test OncoMasTR n'a pas encore d'approbation commerciale; les tests standard existants incluent Oncotype DX et MammaPrint. Ces tests fonctionnent sur des principes similaires mais avec des gammes de prix et une couverture d'assurance différentes. Le porte-parole de l'American Cancer Society (ACS), le Dr Arif Kamal, a déclaré: « Le choix du test génomique dépend de l'évaluation clinique de l'oncologue et du profil de risque individuel de la patiente. »
En Turquie, le marché du test génomique du cancer du sein est encore en développement. La présidente de la Société turque d'oncologie, le Prof Dr Mert Basaran, a déclaré: « L'introduction d'OncoMasTR et des tests similaires en Turquie pourrait s'accélérer après l'évaluation de la couverture par la SGK. Les résultats des études chez les patientes turques doivent d'abord être évalués. »
Une histoire de patiente figurant dans le reportage du Guardian (Caroline Brown, une enseignante anglaise de 47 ans diagnostiquée d'un cancer du sein à un stade précoce) raconte comment une amélioration significative de sa qualité de vie a suivi le test OncoMasTR déterminant que la chimiothérapie n'était pas nécessaire. « La pensée de la chimiothérapie me rendait malade; ce test m'a rendu ma vie », a-t-elle déclaré.
L'étude a été financée par Cancer Research UK et le programme Horizon Europe de la Commission européenne. Les résultats seront maintenant intégrés dans les lignes directrices du NHS; un examen par les organismes de régulation aux États-Unis et dans d'autres pays est également attendu. Cet article ne remplace pas un conseil médical individuel; consultez votre oncologue pour les décisions de traitement du cancer du sein.