Una inmunoterapia anticáncer de triple acción elimina tumores enteros en un ensayo, informa The Guardian
Un ensayo clínico internacional que muestra que una inmunoterapia anticáncer de triple acción puede eliminar por completo los tumores en pacientes cuya enfermedad se había hecho resistente a la quimioterapia y a la inmunoterapia fue informado por The Guardian. El ensayo, realizado en 11 países, administró un tratamiento que combina tres mecanismos distintos de activación inmunitaria en una sola inyección a pacientes que habían fallado en dos o más tratamientos estándar. Los resultados se presentaron en la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) y los especialistas independientes los calificaron de 'tasas de respuesta sin precedentes'.
El ensayo cubrió a pacientes con melanoma avanzado, cáncer de pulmón y varios tipos de sarcoma. Los 158 pacientes inscritos habían rechazado o fallado previamente al menos dos tratamientos estándar. Según The Guardian, aproximadamente el 28 por ciento de los pacientes del ensayo mostraron una 'respuesta completa' — es decir, tumores desaparecidos en las pruebas de imagen. La tasa típica de respuesta completa de las terapias de segunda y tercera línea en estas poblaciones se sitúa por debajo del 8 por ciento.
El mecanismo triple de la inmunoterapia se dirige simultáneamente a tres vías inmunitarias distintas: bloquea los inhibidores de los puntos de control CTLA-4 y PD-1 al tiempo que activa las células dendríticas a través de un tercer agente. El coinvestigador principal del ensayo, el Dr. Ryan Sullivan, oncólogo del Massachusetts General Hospital, declaró a la prensa: 'creemos que la activación simultánea de estos mecanismos proporciona a las células T que reconocen el tumor una señal múltiple que la terapia clásica de punto de control único no entrega'.
La importancia de los resultados del ensayo proviene del hecho de que esta cohorte de pacientes había agotado sus opciones. Según el análisis independiente recogido por The Guardian, la mayoría de los pacientes con melanoma en los que falla la terapia clásica de punto de control tampoco responden a la quimioterapia, con medianas de supervivencia típicas medidas en meses. En ese contexto, el grupo de triple terapia mostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 8,5 meses, frente a 3,2 meses en el grupo control con tratamiento estándar.
No obstante, han surgido reservas importantes sobre el uso futuro del tratamiento. Según The Guardian, el perfil de seguridad de la triple combinación fue más severo que el de una terapia de punto de control único. Aproximadamente el 65 por ciento de los pacientes del ensayo experimentaron eventos adversos de origen inmunitario de grado 3 o 4 — particularmente en órganos endocrinos. Esa tasa es casi el doble de la observada con la terapia clásica de punto de control. Si la terapia es aprobada, identificar qué grupos de pacientes pueden tolerar el perfil de riesgo será una cuestión clínica clave.
Las dos farmacéuticas patrocinadoras del ensayo (BioNTech y Pfizer, que lo conducen conjuntamente) anunciaron que los estudios de fase 3 se han iniciado en los últimos meses, con datos evaluables previstos para mediados de 2027. El Dr. Richard Pazdur, director de la Oficina de Enfermedades Oncológicas de la FDA, declaró en comentarios en ASCO que el ensayo era 'un paso importante, pero necesitamos vigilar cómo se comporta el perfil de seguridad en una población más amplia'.
El análisis de The Guardian situó el ensayo como el cumplimiento largamente esperado de un 'enfoque por combinación' para el tratamiento del cáncer avanzado. En la última década, las terapias de punto de control que han tenido éxito en oncología han producido respuestas auténticas en aproximadamente el 20 a 30 por ciento de los pacientes; este mecanismo triple parece más que duplicar esa tasa de respuesta.
La Dra. Sarah Larson, responsable de economía de la salud en el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, declaró a The Guardian que el coste del tratamiento no se ha finalizado pero se espera que supere al de las terapias de punto de control (alrededor de 12.000 dólares al mes). Dado el promedio de 8 meses de duración del tratamiento de la triple terapia, se estima un coste por paciente superior a 100.000 dólares. Para las aseguradoras y los sistemas públicos de salud, esto requerirá una reevaluación de las políticas para el cáncer avanzado.
La profesora Sarah Welsh, científica en oncología en el King's College London, declaró a The Guardian que el ensayo es 'un momento productivo pero que debe interpretarse con cautela'. Welsh añadió que 'no estamos tratando al paciente, estamos tratando al sistema inmunitario — es un cálculo diferente'. El desarrollo de pruebas basadas en biomarcadores para identificar a los grupos de pacientes que se beneficiarán se ha señalado como prioridad de investigación para los próximos dos años.
Este artículo no constituye consejo médico. Los lectores con un diagnóstico de cáncer o que busquen opciones de tratamiento deben consultar con su equipo de oncología y centros de investigación clínica. En los próximos meses, la eventual apertura de una revisión acelerada por la FDA será la señal regulatoria clave que determine el papel futuro de la inmunoterapia anticáncer de triple acción. La cobertura de The Guardian subrayó que grupos de pacientes y clínicos seguirán los datos a largo plazo del ensayo en las próximas reuniones ASCO.