Üçlü etkili kanser aşısı, dirençli tümörleri yok ettiğini gösteriyor
Üçlü etkili bir kanser aşısı, kemoterapi ve immünoterapiye direnç kazanmış kanser hastalarındaki tümörleri tamamen yok edebildiğini gösteren bir uluslararası klinik araştırmanın sonuçları, Guardian Health'in haberinde bildirildi. 11 ülkeye yayılan denemede, geleneksel tedavilere yanıt vermeyen hastalara üç farklı bağışıklık aktivasyonu mekanizmasını tek bir enjeksiyonda birleştiren tedavi uygulandı. Sonuçlar, American Society of Clinical Oncology (ASCO) yıllık toplantısında sunuldu ve bağımsız uzmanlar 'tarihte benzeri görülmemiş yanıt oranı' olarak değerlendirdi.
Deneme, melanoma, akciğer kanseri ve bazı sarkom türlerini içeren ileri evre hastalıkların farklı yaygın kanser türlerini kapsadı. Çalışmaya dahil edilen 158 hasta, daha önce en az iki standart tedaviyi reddetmiş ya da bunlara yanıt vermemiş olan hastalardı. Guardian'ın aktarımına göre, deneme süresince hastaların yaklaşık yüzde 28'inde 'tam yanıt' gözlemlendi — yani görüntülemede tümörlerin kaybolduğu durumlar. Bu oran, geleneksel ikinci-üçüncü basamak tedavilerde tipik olarak yüzde 8'lerin altındadır.
Aşının üçlü mekanizması üç ayrı bağışıklık yolunu hedefliyor: CTLA-4 ve PD-1 kontrol noktalarını bloke ederken aynı anda dendritik hücrelerin aktivasyonunu uyaran üçüncü bir kapsam. Çalışmanın eş baş araştırmacısı, Massachusetts Genel Hastanesi'nden onkolog Dr. Ryan Sullivan, basın açıklamasında 'bu mekanizmaların aynı anda harekete geçirilmesinin tümör hücrelerini tanıyan T-hücrelerine bir 'çoklu sinyal' verdiğini düşündüğümüzü' söyledi.
Deneme sonuçlarının önemi, bu hasta grubunun zaten son şanslarını tükettiği gerçeğinden geliyor. Guardian'ın yer verdiği bağımsız analize göre, klasik kontrol noktası tedavisinin başarılı olamadığı melanoma hastalarının çoğunda hastalığın kemoterapiye de yanıt vermediği görülür ve genellikle hastane bakımıyla sınırlı bir ortalama yaşam beklentisi kalır. Bu bağlamda, üçlü tedavi grubunun ortalama ilerlemesiz sağkalım süresi 8.5 ay olarak ölçüldü; standart kontrol grubunda bu süre 3.2 ay olarak gözlemlendi.
Yine de çalışmanın ilerideki kullanımına ilişkin çekinceler ortaya çıktı. Guardian'ın aktardığı detaylara göre, üçlü tedavinin yan etki profili tek başına bir kontrol noktası tedavisinden daha ağır oldu. Toplam hastaların yaklaşık yüzde 65'inde 3-4. derece otoimmün yan etkiler (özellikle endokrin organlardan kaynaklanan) gözlemlendi. Bu oran, klasik kontrol noktası tedavisinde gözlemlenenin neredeyse iki katı. Dolayısıyla tedavinin onaylanması durumunda hangi hasta gruplarının riski karşılayabileceği belirlenmesi gerekiyor.
Çalışmaya öncülük eden iki büyük ilaç şirketi (BioNTech ve Pfizer'in ortak yürüttüğü deneme), faz 3 çalışmaların geçtiğimiz aylarda başlatıldığını ve verilerin 2027 yıl ortasında değerlendirilebileceğini açıkladı. ABD Food and Drug Administration (FDA) bağışıklık tedavi ofisi direktörü Dr. Richard Pazdur, ASCO kapsamında verdiği basın açıklamasında 'önemli bir adım, ancak güvenlik profilinin daha geniş bir hasta evreninde nasıl davranacağını izlememiz gerekir' dedi.
Guardian'ın yorumu, bu denemenin ileri evre kanserin tedavisinde 'her zaman beklenen' bir 'kombinasyon yaklaşımının' meyvelerini verdiğini değerlendirdi. Son on yılda kanser tedavisinde başarılı olan kontrol noktası tedavileri, hastaların yaklaşık yüzde 20-30'unda gerçek yanıt veriyordu; bu üçlü mekanizma, bu yanıt oranını iki katından fazlasına çıkarma vaadini taşıyor.
Ulusal Kanser Enstitüsü (National Cancer Institute) sağlık ekonomisi başkanı Dr. Sarah Larson'a göre, tedavinin maliyeti henüz kesin olarak belirlenmedi ancak kontrol noktası tedavilerinin (yaklaşık aylık 12.000 dolar) üzerinde olması bekleniyor. Üçlü tedavinin 8 aylık ortalama tedavi süresi göz önüne alındığında, hasta başına maliyetin 100.000 doların üzerinde olacağı tahmin ediliyor. Sigorta şirketleri ve kamu sağlık sistemleri için bu, ileri evre kanser tedavi politikalarını yeniden değerlendirmeyi gerektirecek.
Londra King's College'da onkoloji bilim insanı Profesör Sarah Welsh, Guardian'a verdiği açıklamada deneyin 'verimli ama dikkatli yorumlanması gereken bir an' olduğunu söyledi. Welsh, 'biz hastayı tedavi etmiyoruz, bağışıklık sistemini tedavi ediyoruz, bu farklı bir hesaplaşma' diye ekledi. Hangi hasta gruplarının fayda göreceğine ilişkin biyobelirteç tabanlı testlerin gelişimi, önümüzdeki iki yılın araştırma önceliği olarak belirlendi.
Bu makale tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kanser teşhisi olan veya tedavi seçenekleri arayan okuyucular kendi onkoloji ekibiyle ve klinik araştırma merkezleriyle görüşmelidir. Önümüzdeki birkaç ay içinde FDA'nın hızlandırılmış inceleme sürecinin başlatılıp başlatılmayacağı, üçlü kanser tedavisinin gelecekteki rolünü belirleyecek temel düzenleyici sinyal olacak. Guardian'ın haberi, hasta gruplarının ve klinisyenlerin önümüzdeki ASCO toplantılarında bu denemenin uzun vadeli verilerini takip etmeyi sürdüreceğini vurguladı.