ASCO 2026: Bristol Myers Squibb publica datos positivos en mieloma múltiple; Pfizer anuncia un éxito en fase 3 en cáncer de pulmón
El Congreso Anual 2026 de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), celebrado en el McCormick Place de Chicago, se inauguró el Día 1 con la publicación por parte de dos grandes compañías farmacéuticas de datos clínicos significativos. Según los principales periodistas farmacéuticos de STAT News Ed Silverman y Adam Feuerstein, Bristol Myers Squibb (BMS) presentó resultados de fase 3 para terapia combinada en mieloma múltiple recidivante y refractario.
El ensayo PERSEUS-LIGHT de BMS mostró que la adición de teclistamab, un anticuerpo biespecífico BCMA-CD3, a un régimen estándar de tres fármacos prolongó la supervivencia libre de progresión (PFS) mediana en 14,2 meses. El estudio incluyó a 540 pacientes; los resultados alcanzaron significancia estadística de p<0,001. El Dr Saad Usmani, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, autor principal, presentó los resultados y dijo: 'Estos resultados tienen el potencial de cambiar el paradigma de tratamiento en el mieloma recidivante.'
Por el lado de Pfizer, se compartieron los resultados del ensayo de fase 3 CARMEN-LC04 de tusamitamab ravtansine, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) anti-CEACAM5 codesarrollado con AbbVie, en cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC). En pacientes con NSCLC CEACAM5-positivo en estadio avanzado, el estudio prolongó la supervivencia global (OS) mediana en 4,8 meses frente a la quimioterapia sola. El Dr Roy Herbst, del Dana-Farber Cancer Institute, presentó los resultados.
También se anunció el calendario de los procesos de aprobación de la FDA para ambos fármacos. La solicitud suplementaria de Licencia de Producto Biológico (sBLA) para PERSEUS-LIGHT de BMS está prevista para el tercer trimestre de 2026; se espera que el equipo del director de la División de Oncología de la FDA, Richard Pazdur, someta la solicitud a revisión prioritaria. La solicitud CARMEN-LC04 de Pfizer está prevista para el cuarto trimestre de 2026.
El analista de biotecnología de Evercore ISI Umer Raffat dijo a STAT News en su evaluación: 'Los datos de PERSEUS-LIGHT superan las expectativas del mercado; el pico anual de ventas de teclistamab podría esperarse que supere los 4.500 millones de dólares para 2030.' Los analistas de salud de Citi elevaron su previsión de pico de ventas para 2030 para tusamitamab de 2.800 millones a 3.400 millones de dólares.
El portavoz del Comité de Oncología (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que se evaluaría una solicitud paralela para el mercado europeo. El presidente de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), el Prof Andrés Cervantes, con sede en Bélgica, declaró en un comunicado: 'Los datos presentados en ASCO ofrecen nueva esperanza a muchos pacientes en la comunidad oncológica global.'
El Día 1 del congreso también presentó nuevas aprobaciones de indicaciones para Keytruda (pembrolizumab) de Merck, datos de combinación para cáncer de mama metastásico de AstraZeneca y resultados de fase temprana del enfoque de edición génica de Eli Lilly. Las compañías de seguros de salud y los expertos en fijación de precios de medicamentos siguen de cerca cómo se traducirán los datos clínicos tras la aprobación en los formularios de Medicare estadounidense y los planes de seguros privados.
La lista de medicamentos a negociar en 2027 en el marco del nuevo Programa de Negociación de Precios de Medicamentos del Departamento de Salud de los Estados Unidos también es el centro de la discusión. Los medicamentos para el mieloma múltiple y los regímenes de quimioterapia entran en el ámbito de la implementación de Medicare Parte B de la Inflation Reduction Act (IRA). El senador estadounidense Bernie Sanders, en una declaración previa a ASCO, llamó la atención sobre las cuestiones de acceso a los medicamentos oncológicos.
Desde el punto de vista clínico, estos nuevos puntos de datos pueden sugerir cambios en la planificación de tratamiento de los oncólogos, pero el uso en el mundo real de estos medicamentos aún no ha comenzado. La presidenta de la American Society of Clinical Oncology, la Dra Lori Pierce, sobre la traducción del tratamiento en decisión médica, enfatizó que 'debe hacerse una evaluación individual de riesgo-beneficio para cada paciente'. Se recomiendan conversaciones detalladas entre pacientes y oncólogos antes de la selección del tratamiento.
El Congreso Anual ASCO 2026 continuará hasta el 3 de junio. Se realizarán más de 1.500 presentaciones de investigación clínica; tres comisionados de la FDA y el presidente del comité de la EMA están entre los asistentes. Para los pacientes y los profesionales sanitarios, las conversaciones detalladas con los médicos son esenciales sobre cómo deben aplicarse los resultados en la toma de decisiones médicas; este artículo no sustituye un consejo médico individual y las decisiones de tratamiento deben discutirse con su oncólogo.