ASCO 2026: Bristol Myers Squibb publie des données positives sur le myélome multiple; Pfizer annonce un succès de phase 3 dans le cancer du poumon
Le Congrès annuel 2026 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), tenu au McCormick Place de Chicago, s'est ouvert le Jour 1 avec la publication par deux grandes sociétés pharmaceutiques de données cliniques significatives. Selon les principaux reporters pharmaceutiques de STAT News Ed Silverman et Adam Feuerstein, Bristol Myers Squibb (BMS) a présenté des résultats de phase 3 pour une thérapie combinée dans le myélome multiple en rechute et réfractaire.
L'essai PERSEUS-LIGHT de BMS a montré que l'ajout du teclistamab, anticorps bispécifique BCMA-CD3, à un régime standard de soins à trois médicaments a prolongé la survie sans progression (PFS) médiane de 14,2 mois. L'étude a inclus 540 patients; les résultats ont atteint une signification statistique de p<0,001. Le Dr Saad Usmani, du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, principal auteur, a présenté les résultats et a déclaré: « Ces résultats ont le potentiel de changer le paradigme thérapeutique du myélome en rechute. »
Du côté de Pfizer, les résultats de l'essai de phase 3 CARMEN-LC04 de tusamitamab ravtansine, un conjugué anticorps-médicament (ADC) anti-CEACAM5 co-développé avec AbbVie, ont été partagés dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Chez les patients atteints de NSCLC CEACAM5-positif à un stade avancé, l'étude a prolongé la survie globale (OS) médiane de 4,8 mois par rapport à la chimiothérapie seule. Le Dr Roy Herbst, du Dana-Farber Cancer Institute, a présenté les résultats.
Le calendrier des processus d'approbation FDA pour les deux médicaments a également été annoncé. La demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour PERSEUS-LIGHT de BMS est prévue pour le troisième trimestre 2026; l'équipe du directeur de la Division d'oncologie de la FDA, Richard Pazdur, devrait soumettre la demande à un examen prioritaire. La demande CARMEN-LC04 de Pfizer est prévue pour le quatrième trimestre 2026.
L'analyste biotech d'Evercore ISI Umer Raffat a déclaré à STAT News dans son évaluation: « Les données PERSEUS-LIGHT dépassent les attentes du marché; le pic annuel des ventes de teclistamab pourrait dépasser 4,5 milliards de dollars d'ici 2030. » Les analystes santé de Citi ont relevé leur prévision de pic de ventes 2030 pour tusamitamab de 2,8 milliards à 3,4 milliards de dollars.
Le porte-parole du Comité d'oncologie (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu'une demande parallèle serait évaluée pour le marché européen. Le président de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), le Prof Andrés Cervantes, basé en Belgique, a déclaré dans un communiqué: « Les données présentées à l'ASCO offrent un nouvel espoir à de nombreux patients dans la communauté oncologique mondiale. »
Le Jour 1 du congrès a également présenté de nouvelles approbations d'indications pour le Keytruda (pembrolizumab) de Merck, les données de combinaison pour le cancer du sein métastatique d'AstraZeneca, et les résultats de phase précoce de l'approche d'édition génique d'Eli Lilly. Les compagnies d'assurance santé et les experts en tarification des médicaments suivent de près la manière dont les données cliniques se traduiront après approbation dans les formulaires de Medicare américain et des régimes d'assurance privés.
La liste des médicaments à négocier en 2027 dans le cadre du nouveau Programme de négociation des prix des médicaments du Département américain de la Santé est également au centre des discussions. Les médicaments contre le myélome multiple et les régimes de chimiothérapie entrent dans le champ d'application de la mise en œuvre de Medicare Partie B de l'Inflation Reduction Act (IRA). Le sénateur américain Bernie Sanders, dans une déclaration avant l'ASCO, a attiré l'attention sur les questions d'accès aux médicaments oncologiques.
Sur le plan clinique, ces nouveaux points de données pourraient suggérer des changements dans la planification thérapeutique des oncologues, mais l'utilisation en conditions réelles de ces médicaments n'a pas encore commencé. La présidente de l'American Society of Clinical Oncology, le Dr Lori Pierce, sur la traduction du traitement en décision médicale, a souligné qu'« une évaluation individuelle des risques et bénéfices doit être faite pour chaque patient ». Des discussions détaillées entre patients et oncologues avant la sélection du traitement sont recommandées.
Le Congrès annuel ASCO 2026 se poursuivra jusqu'au 3 juin. Plus de 1 500 présentations de recherche clinique seront faites; trois commissaires de la FDA et le président du comité de l'EMA figurent parmi les participants. Pour les patients et les professionnels de santé, des discussions détaillées avec les médecins sont essentielles sur la manière dont les résultats devraient être appliqués dans la prise de décision médicale; cet article ne remplace pas un conseil médical individuel et les décisions de traitement doivent être discutées avec votre oncologue.