ASCO 2026: Bristol Myers Squibb multipl miyelomda, Pfizer akciğer kanserinde olumlu Faz 3 verisi açıkladı
Amerikan Klinik Onkoloji Derneği'nin (ASCO) Chicago McCormick Place'de düzenlenen 2026 Yıllık Kongresi, ilk gününde iki büyük ilaç şirketinin önemli klinik veri açıklamasıyla başladı. STAT News'in baş ilaç muhabiri Ed Silverman ve Adam Feuerstein'in haberlerine göre Bristol Myers Squibb (BMS), nüks ve refrakter multipl miyelom hastalarında kombinasyon tedavisinin Faz 3 sonuçlarını sundu.
BMS'nin sunduğu PERSEUS-LIGHT olarak adlandırılan deneme, üç ilaçlı standart bakım rejimine BCMA-CD3 bispesifik antikoru olan teclistamab eklenmesinin progresyonsuz sağkalımı (PFS) ortalama 14,2 ay uzattığını gösterdi. Çalışmaya 540 hasta dahil edildi; sonuçlar p<0,001 istatistiksel anlamlılığa ulaştı. Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden Dr. Saad Usmani başyazar olarak sonuçları sundu ve 'Bu sonuçlar nüks miyelomda tedavi paradigmasını değiştirme potansiyeline sahip,' dedi.
Pfizer cephesinde, AbbVie ile ortak geliştirdiği anti-CEACAM5 antikor-ilaç konjugatı (ADC) tusamitamab ravtansine'in küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde (NSCLC) Faz 3 CARMEN-LC04 denemesinin sonuçları paylaşıldı. Çalışma, ileri evre CEACAM5-pozitif NSCLC hastalarında tek başına kemoterapi karşısında ortalama genel sağkalımı (OS) 4,8 ay uzattı. Dana-Farber Kanser Enstitüsü'nden Dr. Roy Herbst sonuçları sundu.
İki ilacın FDA onay süreci için zaman çizelgesi de açıklandı. BMS'nin PERSEUS-LIGHT için Biolojik Lisans Başvurusu (sBLA) 2026 üçüncü çeyrekte planlanıyor; FDA Onkoloji Bölümü Müdürü Richard Pazdur'un ekibinin başvuruyu önceliklendirme kapsamına alacağı tahmin ediliyor. Pfizer'in CARMEN-LC04 başvurusu ise 2026 dördüncü çeyrek için planlanıyor.
Evercore ISI biyoteknoloji analisti Umer Raffat, STAT News'e değerlendirmesinde 'PERSEUS-LIGHT verisi piyasada tahminlerin üzerinde; teclistamab'ın yıllık satış pikinin 2030 itibarıyla 4,5 milyar doları aşması beklenebilir,' dedi. Citi sağlık analistleri ise tusamitamab için 2030 satış pik tahminlerini 2,8 milyar dolardan 3,4 milyar dolara çıkardı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Onkoloji Komitesi'nin (CHMP) sözcüsü, Avrupa pazarı için de paralel başvurunun değerlendirileceğini belirtti. Belçika'daki Avrupa Onkoloji Topluluğu (ESMO) başkanı Prof. Andrés Cervantes, açıklamasında 'ASCO'da sunulan bu veriler dünya onkoloji topluluğunun çok sayıda hastasına yeni umut sunuyor,' dedi.
Kongrenin ilk gününde aynı zamanda Merck'in keytruda (pembrolizumab) için yeni endikasyon onayları, AstraZeneca'nın metastatik meme kanseri kombinasyon verisi ve Eli Lilly'nin gen düzenleme yaklaşımıyla ilgili erken faz sonuçları da sunuldu. Sağlık sigortası şirketleri ve ilaç fiyatlandırma uzmanları, klinik verilerin onaylar sonrasında ABD Medicare ve özel sigorta planlarının formuller bölümünde nasıl yansıyacağını yakından izliyor.
ABD Sağlık Bakanlığı'nın yeni İlaç Fiyatlandırma Müzakere Programı çerçevesinde 2027'de görüşmeye alınacak ilaçlar listesi de tartışmanın odağında. Multipl miyelom ilaçları, kemoterapi rejimleri için Inflation Reduction Act (IRA) Medicare Bölüm B uygulamasının kapsamına giriyor. ABD Senatörü Bernie Sanders, ASCO öncesi yaptığı açıklamada onkoloji ilaçlarının erişilebilirlik sorunlarına dikkat çekti.
Klinik açıdan, bu yeni veri-noktaları onkologların tedavi planlamasında değişiklikler önerebilir, ancak ilaçların gerçek-dünya kullanımı henüz başlamadı. ABD Klinik Onkoloji Topluluğu Başkanı Dr. Lori Pierce, tedavinin tıbbi karara dönüştürülmesi konusunda 'her hasta için bireysel risk-fayda değerlendirmesi yapılması gerektiğini' vurguladı. Hastaların tedavi seçimleri öncesi onkologlarıyla detaylı görüşmeler yapması önerilir.
ASCO 2026 Yıllık Kongresi 3 Haziran'a kadar devam edecek. Daha 1.500'ü aşkın klinik araştırma sunumu yapılacak; üç FDA komiseri ve EMA komitesi başkanı katılımcılar arasında. Hastalar ve sağlık profesyonelleri için sonuçların tıbbi karar verme süreçlerinde nasıl uygulanacağı konusunda doktorlarla detaylı görüşmeler şarttır; bu yazı bireysel tıbbi tavsiye yerine geçmez ve tedavi kararları için onkologunuza danışın.