Un fármaco de inmunoterapia muestra resultados prometedores contra la depresión en un ensayo del Reino Unido

Un ensayo clínico de fase temprana realizado en la Universidad de Bristol ha mostrado que el medicamento de inmunoterapia tocilizumab produjo resultados positivos en pacientes con depresión que no responden a los antidepresivos convencionales. La investigación se considera un hallazgo prometedor que podría abrir una nueva vía de tratamiento para la depresión resistente al tratamiento.

El tocilizumab es un anticuerpo monoclonal usado normalmente para la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes. El fármaco se dirige a una molécula de señalización conocida como IL-6 (interleucina-6); la IL-6 es una citoquina que se sabe que desempeña un papel tanto en la inflamación como en la regulación del estado de ánimo.

El estudio, dirigido por el profesor Stafford Lightman en la Universidad de Bristol, se llevó a cabo en 120 participantes con una edad media de 45 años. Todos los participantes habían probado al menos dos antidepresivos distintos sin éxito (clínicamente clasificados como 'depresión resistente al tratamiento'). Sesenta participantes recibieron tocilizumab y 60 recibieron placebo.

Los resultados del estudio se evaluaron a las 12 semanas. En el grupo de tocilizumab, el 38 por ciento de los participantes experimentó una reducción significativa de los síntomas de depresión (una caída de cinco puntos o más en la escala PHQ-9). En el grupo de placebo, esa cifra fue del 16 por ciento. El perfil de efectos secundarios se consideró globalmente aceptable.

El profesor Lightman subrayó que los resultados son significativos pero requieren 'confirmación en estudios mucho más amplios'. 'Esta es la primera evidencia seria de que la inmunoterapia dirigida a la IL-6 puede ser genuinamente eficaz en algunas formas de depresión. Pero necesitamos ensayos de Fase III para convertir esto en un tratamiento clínico', afirmó.

Desde hace tiempo se ha planteado la hipótesis de que podría haber un vínculo entre la depresión y la inflamación. En algunos pacientes, la depresión se considera una 'afección mediada por el sistema inmune', con inflamación crónica de bajo grado en el cuerpo que alcanza el cerebro y afecta a los sistemas del estado de ánimo. Este estudio aporta apoyo concreto a esa hipótesis.

Una de las participantes del estudio, que habló al equipo de investigación de Bristol sin dar su nombre, declaró: 'Probé antidepresivos durante años y ninguno me funcionó. Después del ensayo con tocilizumab empecé a sentirme normal por primera vez. Es como un milagro.' Otros notificaron efectos secundarios leves como dolor de cabeza y fatiga.

El coste del medicamento se sitúa actualmente entre 12.000 y 15.000 libras (aproximadamente 14.000 a 18.000 dólares) al año. El NICE (National Institute for Health and Care Excellence) aún no ha estudiado el tocilizumab para su aprobación como tratamiento de la depresión. Como comparación, los antidepresivos convencionales cuestan entre 8 y 30 libras al mes en el Reino Unido.

Expertos internacionales señalaron que los resultados son importantes pero tempranos. El Dr. Stefan Holiga de la Harvard Medical School afirmó: 'Este estudio es una prueba de concepto. El uso clínico requerirá al menos dos ensayos positivos de Fase III y un proceso de aprobación reguladora.' El ensayo de Fase III está previsto que comience en 2027.

La depresión es un problema importante de salud pública que afecta a 280 millones de personas en todo el mundo. Hasta un 30 por ciento de los pacientes no responde adecuadamente a los antidepresivos existentes. El tocilizumab y los tratamientos inmunomediados similares podrían ofrecer una nueva esperanza para este amplio grupo de pacientes; sin embargo, los investigadores subrayaron que, hasta que estos resultados se confirmen en estudios más amplios, los pacientes no deben cambiar de medicación por su cuenta. Las decisiones de tratamiento deben tomarse siempre con un facultativo cualificado.