Eli Lilly y Regeneron, entre las primeras firmas elegidas para el programa acelerado de la FDA
Eli Lilly y Regeneron están entre las siete primeras empresas seleccionadas para el Programa Piloto PreCheck de la Agencia de Medicamentos de EE. UU. (FDA), que busca agilizar la revisión de nuevas plantas de fabricación de fármacos. La iniciativa busca impulsar la producción farmacéutica en suelo estadounidense.
Eli Lilly y Regeneron están entre las siete primeras empresas que la Agencia de Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha seleccionado para su Programa Piloto PreCheck, según ha sabido CNBC. El plan busca acelerar la revisión y aprobación de nuevas plantas de fabricación de fármacos.
Al acortar el tiempo necesario para autorizar nuevas plantas, el programa pretende animar a las empresas a crear capacidad de producción dentro de Estados Unidos. Los reguladores sostienen que un proceso de inspección más previsible reforzará la resiliencia de la cadena de suministro y reducirá la dependencia de la fabricación en el extranjero para medicamentos críticos.
Los analistas señalaron que la medida es una señal positiva para el sector farmacéutico estadounidense, donde los incentivos a la producción nacional se han vuelto prioritarios tras las recientes interrupciones de suministro y presiones de costos. La FDA podría ampliar la iniciativa según los resultados del piloto.
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