La FDA aprueba la primera vacuna antigripal de ARNm, desarrollada por Moderna

La Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobo mFlusiva, la vacuna de Moderna contra la gripe, la primera basada en tecnologia de ARN mensajero (ARNm), extendiendo a la prevencion de la gripe estacional una plataforma administrada miles de millones de veces en todo el mundo durante la pandemia de Covid-19.

Las vacunas antigripales convencionales suelen fabricarse a lo largo de varios meses mediante metodos basados en huevos y dependen de la prediccion de la Organizacion Mundial de la Salud sobre que cepas viricas circularan esa temporada. La tecnologia de ARNm puede reducir ese plazo de fabricacion a semanas, permitiendo actualizar la formula con mayor rapidez si las predicciones cambian.

En los ensayos clinicos, mFlusiva mostro una respuesta inmune al menos equivalente a la de las vacunas tradicionales, y superior en algunos grupos de edad. Moderna presento a la FDA datos que indican que la vacuna produjo una respuesta inmune notablemente solida en adultos mayores, una poblacion que suele responder peor a las vacunas antigripales estandar.

Segun los expertos, la relevancia de esta aprobacion va mas alla de las cifras de eficacia. La flexibilidad de la plataforma de ARNm refuerza la posibilidad de futuras vacunas combinadas contra la gripe y el Covid-19; Moderna ya ha revelado que desarrolla una vacuna combinada de este tipo.

En cuanto a la seguridad, los reguladores senalaron que debe continuar la vigilancia sobre la miocarditis, un efecto secundario poco frecuente observado con las vacunas de ARNm contra el Covid-19. La FDA indico que los estudios de vigilancia posteriores a la aprobacion ayudaran a precisar la magnitud de ese riesgo en el contexto de la vacuna antigripal.

Los economistas de la salud esperan que los costos de fabricacion de las vacunas antigripales de ARNm superen inicialmente a los de las vacunas convencionales, aunque esa diferencia podria reducirse a medida que la produccion aumente de escala. Las decisiones de cobertura y precios influiran notablemente en la rapidez con la que la vacuna se generalice.

Los especialistas en vacunas afirman que la principal ventaja de la tecnologia de ARNm es su capacidad de respuesta rapida. Cuando surge una nueva cepa de gripe, actualizar la formula puede lograrse mucho mas rapido que con los metodos de fabricacion tradicionales.

La aprobacion tambien ha reavivado el debate entre las autoridades sanitarias sobre la preparacion ante pandemias. Algunos expertos sostienen que extender la tecnologia de ARNm a la gripe estacional significa que la infraestructura de produccion estara mejor posicionada si surge otra pandemia.

Moderna planea lanzar mFlusiva en cantidades limitadas esta proxima temporada de otono, con una produccion que se ampliara gradualmente en los anos siguientes. Los responsables de la empresa reconocen que probablemente pasaran anos antes de que la vacuna desplace por completo a las formulas convencionales.

Los expertos preven que pacientes y medicos podran elegir entre vacunas antigripales convencionales y de ARNm durante este periodo de transicion, aunque muchos anticipan que la plataforma de ARNm podria convertirse eventualmente en el estandar para la proteccion contra la gripe estacional.