La FDA approuve le premier vaccin antigrippal à ARNm de Moderna

La Food and Drug Administration a approuvé mFlusiva, le vaccin de Moderna contre la grippe, premier du genre à reposer sur la technologie de l'ARN messager (ARNm), étendant ainsi à la prévention de la grippe saisonnière une plateforme administrée des milliards de fois dans le monde durant la pandémie de Covid-19.

Les vaccins antigrippaux classiques sont généralement fabriqués sur plusieurs mois selon des méthodes à base d'œufs et s'appuient sur les prévisions de l'Organisation mondiale de la santé quant aux souches virales susceptibles de circuler durant la saison. La technologie ARNm peut réduire ce délai de fabrication à quelques semaines, permettant de mettre à jour plus rapidement la formulation si les prévisions changent.

Lors des essais cliniques, mFlusiva a montré une réponse immunitaire au moins équivalente à celle des vaccins traditionnels, et supérieure dans certains groupes d'âge. Moderna a présenté à la FDA des données indiquant que le vaccin produisait une réponse immunitaire particulièrement robuste chez les personnes âgées, une population qui répond souvent moins bien aux vaccins antigrippaux classiques.

Selon les experts, la portée de cette approbation dépasse les seuls chiffres d'efficacité. La flexibilité de la plateforme ARNm renforce l'hypothèse de futurs vaccins combinés ciblant à la fois la grippe et le Covid-19 ; Moderna a déjà annoncé développer un tel vaccin combiné.

Sur le plan de la sécurité, les régulateurs ont souligné la nécessité de continuer à surveiller la myocardite, un effet secondaire rare observé avec les vaccins Covid-19 à ARNm. La FDA a indiqué que des études de surveillance post-approbation permettraient de mieux cerner l'ampleur de ce risque dans le contexte du vaccin antigrippal.

Les économistes de la santé s'attendent à ce que les coûts de fabrication des vaccins antigrippaux à ARNm dépassent initialement ceux des vaccins classiques, bien que cet écart puisse se réduire avec la montée en échelle de la production. Les décisions de remboursement et de tarification influenceront fortement la rapidité de diffusion du vaccin.

Les spécialistes des vaccins estiment que le principal avantage de la technologie ARNm réside dans sa capacité de réaction rapide. Lorsqu'une nouvelle souche grippale émerge, la mise à jour de la formulation peut se faire bien plus vite qu'avec les méthodes de fabrication traditionnelles.

Cette approbation a également relancé le débat chez les responsables de santé sur la préparation aux pandémies. Certains experts estiment que l'extension de la technologie ARNm à la grippe saisonnière signifie que les infrastructures de production seront mieux positionnées en cas de nouvelle pandémie.

Moderna prévoit de commercialiser mFlusiva en quantités limitées dès la prochaine saison automnale, avec une montée en puissance progressive de la production les années suivantes. Les responsables de l'entreprise reconnaissent qu'il faudra probablement des années avant que le vaccin ne supplante entièrement les formulations classiques.

Les experts s'attendent à ce que patients et médecins puissent choisir entre vaccins antigrippaux classiques et vaccins à ARNm durant cette période de transition, tout en anticipant que la plateforme ARNm pourrait à terme devenir la norme pour la protection contre la grippe saisonnière.