Cannabis medicinal con alto THC: por qué las dosis recetadas superan con creces las probadas en ensayos clínicos
El delta-9-tetrahidrocannabinol, o THC, es el principal compuesto psicoactivo de la planta de cannabis y el ingrediente activo de la mayoría de los productos de cannabis medicinal. Se receta cada vez más para afecciones como el dolor crónico, el insomnio y las náuseas relacionadas con la quimioterapia, pero el hecho de que un producto pueda recetarse no significa que se haya probado o aprobado a una dosis concreta.
Investigadores de la Universidad Monash revisaron sistemáticamente la evidencia existente sobre los productos de cannabis medicinal ya en venta en Australia. Los hallazgos fueron llamativos: de más de 1.000 productos en el mercado, solo dos han sido formalmente evaluados en cuanto a eficacia y seguridad por el regulador de medicamentos del país. La gran mayoría de los productos restantes se venden con concentraciones de THC muy superiores a las probadas en ensayos clínicos.
Según la revisión, algunos productos recetados contienen concentraciones de THC hasta cuatro veces superiores a las dosis evaluadas por seguridad y eficacia en estudios clínicos. Esto significa que los pacientes son tratados habitualmente muy fuera del rango de dosis que la ciencia realmente ha verificado, no como una excepción, sino como práctica común.
Entre los riesgos conocidos del THC en dosis altas se incluyen ansiedad aguda, paranoia, mareos y deterioro cognitivo, y en algunos pacientes estos efectos pueden alterar seriamente el funcionamiento diario. El uso regular en dosis altas se ha asociado con un empeoramiento de los síntomas psiquiátricos, en particular en adultos jóvenes y personas con antecedentes de psicosis, aunque el sentido de esa relación sigue siendo objeto de investigación activa.
Los investigadores afirman que parte del problema proviene de la rapidez con la que ha crecido el mercado. El acceso al cannabis medicinal en Australia se expandió mediante un sistema en el que los médicos aprueban productos caso por caso para pacientes individuales, un sistema que ofrece flexibilidad pero que en gran medida evita el proceso convencional de aprobación de medicamentos, que exige que cada producto pase por sus propios ensayos clínicos.
Eso también deja a los médicos en una posición difícil. La mayoría de los facultativos que recetan no tienen acceso a evidencia sólida sobre qué dosis del producto específico que tienen delante resulta eficaz para una determinada afección, y en su lugar se basan en la experiencia clínica general, la retroalimentación de los pacientes y la información del fabricante para orientar sus decisiones.
Los representantes del sector sostienen que el mercado está madurando rápidamente y que los estándares mejorarán a medida que se acumulen más datos clínicos. Aun así, existe un consenso creciente en que los reguladores deben vincular el proceso de aprobación de forma más estrecha con la concentración de THC de un producto determinado.
Para los pacientes, la conclusión práctica es que una receta de cannabis medicinal por sí sola no es garantía de seguridad. Los expertos recomiendan que los pacientes pregunten a sus médicos qué evidencia respalda un producto concreto y, cuando sea posible, empiecen con una dosis baja y la aumenten gradualmente, una práctica habitual en muchas clases de fármacos que no siempre se aplica de forma coherente a los productos de cannabis.
Los investigadores subrayan que los hallazgos no equivalen a pedir el rechazo total del cannabis medicinal; más bien muestran que la base de evidencia existente no ha seguido el ritmo de la diversidad de productos ahora disponibles. El objetivo, afirman, es que la evidencia detrás del tratamiento de un paciente sea transparente.
La revisión también plantea una pregunta más amplia para los reguladores y los sistemas de salud: cómo mantener los estándares de seguridad en un mercado de rápido crecimiento. A medida que el cannabis medicinal se generaliza en todo el mundo, se observará de cerca si surgen brechas similares en otros países.
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