Obezite iğnesini bırakanlara kilo dönüşünü engelleyen günlük tablet onaylanıyor
Eli Lilly tarafından geliştirilen ve günde bir kez alınan orforglipron adlı tablet, ABD'de Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayını alarak piyasaya sunuldu. İlaç, kilo verme iğnelerini (semaglutid ve tirzepatid başta olmak üzere) bırakan kullanıcıların yeniden kilo almasını engellemek için yardımcı tedavi olarak tasarlandı.
Orforglipron, halen kullanılan obezite ilaçları gibi GLP-1 reseptör agonistleri sınıfından. Onun farkı, peptide değil küçük molekülle yapılmış olması ve böylece sindirim sisteminde parçalanmaması. Bu sayede günlük bir tabletle alınabiliyor; mevcut iğneler ise haftada bir veya iki kez kasa enjekte ediliyor.
FDA'nın yayımladığı veri özetine göre orforglipron, faz 3 ATTAIN-3 araştırmasında plaseboya karşı yüzde 11,2 kilo kaybı sağladı. Aynı zamanda iğneleri bırakanlarda kilo dönüşünü ortalama yüzde 5'lik bir farkla azalttı. Araştırma yaklaşık 1.500 yetişkin üzerinde 72 hafta boyunca yürütüldü.
Çalışmaya katılan ABD'li klinik araştırmacı Dr Daniel Skovronsky şu yorumda bulundu: "Hastaların büyük çoğunluğu kilo iğnelerini bırakmak istiyor ama bırakınca da kilonun geri gelmesinden endişe ediyor. Orforglipron ikisinin arasında bir köprü olarak tasarlandı."
İlacın aylık fiyatı ABD'de yaklaşık 250 dolardan başlıyor; iğnelerin ortalama aylık 950 dolar civarındaki fiyatına göre üçte iki daha ucuz. ABD sigorta kapsamı henüz netleşmemiş olsa da, Medicare'in yeni "prescription cap" düzenlemesi kapsamında yıllık 2.000 dolar üst sınırı içinde değerlendirilecek.
İlacın Birleşik Krallık'taki yolculuğu, MHRA (İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı) onayına bağlı. Lilly İngiltere şubesi, ajansa başvurusunu bu hafta sonu sunduğunu açıkladı. NICE'ın değerlendirmesinin altı ay alabileceği belirtildi; bu aşamadan sonra ilaç NHS reçetelerine girip giremeyeceği tartışılacak.
MHRA'ya sunulan veriler arasında ilacın yan etki profili de yer alıyor. Faz 3 araştırmasında en sık görülen yan etkiler bulantı (yüzde 21), kabızlık (yüzde 12) ve baş ağrısı (yüzde 8) oldu. Mevcut GLP-1 iğnelerinde bulantı yüzde 30'a kadar çıkabiliyor; bu nedenle tablet biraz daha tolere edilebilir görünüyor.
Royal College of Physicians'tan obezite uzmanı Profesör John Wilding, BBC'ye yorum yaptı: "Bu gelişme önemli; çünkü pek çok hastamız iğneleri sonsuza dek alamayacağını biliyor. Ancak orforglipron'un uzun vadeli güvenlik profilinin daha fazla araştırılması gerekiyor."
Kilo iğnelerinin küresel pazarı 2025'te 90 milyar dolara ulaştı. Orforglipron'un üretim altyapısı da basit: tablet formu Lilly'nin Indianapolis ve Cork tesislerinde mevcut hatlarda üretilebilir. Bu, iğne tedarikinde yaşanan dönemsel kıtlıklara çözüm olabilir.
NHS Birleşik Krallık şu an Wegovy ve Mounjaro adlı obezite iğnelerini reçete ediyor ancak yıllık 30.000 kişiyle sınırlı. Orforglipron, eğer NICE onayı alır ve uygun fiyat tabanı belirlenirse, bu sayıyı önemli ölçüde artırabilir. Karar 2026 sonbaharında bekleniyor.