NHS, hastalara saatler kazandıracak enjeksiyon formundaki kanser bağışıklık tedavisini sunmaya başlıyor
İngiltere Ulusal Sağlık Servisi (NHS), pembrolizumab adlı kanser bağışıklık tedavisinin yeni bir cilt altı enjeksiyon formunu kullanıma sunmaya başladı. Daha önce kuruş yoluyla iki saat süren tedavinin yerini alan yeni form, ortalama yedi dakikada uygulanabiliyor. NHS'nin tahminlerine göre değişiklik, ilk yıl içinde en az 15.000 hastayı etkileyecek ve kanser tedavi ünitelerinde toplam 1 milyon saatlik kapasite kazanımına yol açacak.
Pembrolizumab, akciğer kanseri, melanom, böbrek kanseri ve diğer birkaç kanser türünde standart immünoterapi seçeneklerinden biri olarak kullanılıyor. PD-1 reseptör inhibitörü olarak çalışan ilaç, kanser hücrelerinin bağışıklık sisteminden saklanmasını engelleyerek vücudun kendi T hücrelerinin tümörü hedef almasına izin veriyor. NHS, ilk olarak Manchester Christie Hospital ve Londra'daki Royal Marsden Hospital'da uygulamaya başlanacağını, ilerleyen aylarda 90 ünitenin daha programa dahil edileceğini duyurdu.
İlacın üreticisi MSD'nin (ABD'de Merck olarak tanınıyor) yeni cilt altı formülasyonu, ilacın etkin maddesini hyaluronidaz ile birleştirerek kalın bir cilt altı uygulamasına izin veriyor. III. faz NICE değerlendirmesinde, yeni formun klinik etkinliğinin damar içi versiyonla aynı olduğu, hastaların ise tedavi sürecini ortalama yüzde 80 daha kısa bulduğu raporlandı.
Hastalar için pratik etki belirgin. Bristol'de yaşayan 62 yaşındaki melanom hastası Helen Williams, BBC'ye şu yorumu yaptı: "Eskiden bir tedavi günü tüm günümü alıyordu; iş günümü ayarlamak, ulaşımı planlamak, yorgunluğun verdiği iyileşme süresini düşünmek zorundaydım. Yeni şekilde sadece bir öğle arası yetiyor." Williams, ilaç tedavisinin tüm sürecini önümüzdeki dokuz ay boyunca yeni formla sürdürecek.
NHS England'in baş tıp yetkilisi Dr Stephen Powis, kararı NHS'in son birkaç yıldaki en önemli operasyonel iyileştirmelerinden biri olarak nitelendirdi. "Kanser hastalarının tedaviye erişimini hızlandırmak ve hastane sıralarındaki bekleme sürelerini kısaltmak en büyük önceliklerimizden biri. Bu değişiklik, sadece hastalar için değil, kanser hemşireleri ve klinik personelin de iş yükünü hafifletecek bir gelişme," dedi.
Finansal açıdan, MSD ile NHS arasında müzakere edilen anlaşma kapsamında ilacın hasta başına maliyetinde yüzde 12'lik bir indirim alındı. Birleşik Krallık Kanser Araştırma Vakfı CEO'su Michelle Mitchell, "Bu, ilaç şirketlerinin hastalar için zaman tasarrufu sağlayan formüllere yatırım yaparak NHS ile karşılıklı yarar sağlayan müzakerelere girebileceğinin iyi bir örneği," dedi.
Son birkaç yılda Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Birleşik Krallık'ın MHRA'sı, dört adet kanser bağışıklık tedavisinin cilt altı formunu onayladı. Pembrolizumabın yanı sıra durvalumab, atezolizumab ve nivolumab da artık enjeksiyon formunda mevcut. Bu hızla genişleyen seçenekler, kanser tedavisinin gelecekte büyük ölçüde gündüz ünitelerinden topluluk sağlık merkezlerine taşınabileceği yönünde bir altyapı dönüşümü işareti veriyor.
Uygulama bazında, cilt altı pembrolizumab altı haftada bir uygulanıyor; mevcut intravenöz formu ise üç veya altı haftada bir uygulanabiliyordu. Yeni formun yan etki profili intravenöz formla benzer; en yaygın yan etkiler yorgunluk, kaşıntı ve döküntü olarak listeleniyor. Enjeksiyon bölgesindeki ağrı, hastaların yüzde 14'ünde rapor edildi, ancak "orta-şiddetli ağrı" yalnızca yüzde 2'sinde gözlemlendi.
Başlangıç olarak NHS, yeni formu sadece pembrolizumabın aynı endikasyonları için kullanılabileceği hastalara sunuyor. Hastane sayısının üç ay içinde 50'ye, altı ay içinde 90'a çıkması bekleniyor. NHS Scotland ve NHS Wales da kendi sistemlerinde paralel bir uygulama başlatma niyetinde olduklarını açıkladı.
Kanser tedavisinde geçen yıllarda gelinen noktayı düşününce, beş dakikada uygulanan bir bağışıklık tedavisi enjeksiyonu somut bir hayat değişikliği. Hastalar açısından bu, sürekli hastane ortamına bağımlı olmayan bir tedavi anlayışına yaklaşıyor; sistem açısından ise on bin saatlik kapasite, yeni hastalar için açılacak randevu sayısı demek.