Science Corporation'ın görme kazandıran çipi AB onayı aldı

Eski Neuralink başkanı Max Hodak tarafından kurulan bir biyoteknoloji girişimi olan Science Corporation, retina implantını Avrupa Birliği'nde satmak için düzenleyici onay aldı; şirketin, kaybolan görme yetisini geri kazandırmayı amaçlayan implant edilebilir nöroteknoloji etrafında sürdürülebilir bir iş kurmaya çalışırken yıllardır üzerinde çalıştığı bir dönüm noktası. Cihaz, dünya genelinde yaşlı yetişkinlerde görme kaybının başlıca nedenlerinden biri olan yaşa bağlı makula dejenerasyonu nedeniyle merkezi görme yetisini kaybetmiş kişiler için tasarlandı.

Yaşa bağlı makula dejenerasyonu, retinanın yüz tanıma ve metin okuma gibi görevler için gereken keskin, merkezi görmeden sorumlu bölümü olan makulaya zarar verir; tipik olarak periferik görme sağlam kalır. Hastalığın yaşlanmayla daha yaygın hale gelen ve 65 yaş üstü kişilerin önemli bir bölümünü etkileyen ileri, ya da "kuru", biçimi için bir tedavi yoktur; bu, gözün ve görsel sistemin geri kalanı işlevsel kalsa bile birçok hastayı görsel alanlarının merkezinde kalıcı bir kör noktayla baş başa bırakır.

Science Corporation'ın implantı, hasarlı makulayı doğrudan onarmak yerine işlevini üstlenerek çalışır. Küçük bir fotovoltaik çip cerrahi olarak retinanın altına yerleştirilir; burada, hastanın taktığı bir gözlüğe yerleştirilmiş bir kamera tarafından yakalanan ışık kalıplarını, beyne giden kalan sağlıklı retina hücrelerini ve sinir yollarını uyaran elektriksel sinyallere dönüştürür. Yaklaşım doğal görmeyi geri getirmez, ancak hastaların merkezi görme olmadan aksi takdirde imkansız olacak günlük görevleri desteklemeye yetecek ışık kalıplarını ve şekilleri algılamasına izin verebilir.

Alanda bazen subretinal fotovoltaik implant olarak anılan bu altta yatan teknoloji, retina protezleri üzerine on yılı aşkın önceki araştırmalar üzerine inşa edilmiştir; bu alanda daha önce birkaç cihaz hastalara karışık ticari başarıyla ulaştı. Retina implantlarının önceki nesilleri, elektriksel uyarım yoluyla işlevsel ışık algısını geri kazandırmanın temel bilimsel uygulanabilirliğini gösterdi, ancak küçük hasta nüfusu, gerekli cerrahinin karmaşıklığı ve sağlık sistemlerinin geri ödemeye istekli olduğu miktara kıyasla cihazların yüksek maliyeti göz önüne alındığında genellikle sürdürülebilir bir iş kurmakta zorlandı.

2021'de Neuralink'ten ayrılıp kısa süre sonra Science Corporation'ı kuran Hodak, daha geniş implant edilebilir nöroteknoloji alanının karşı karşıya olduğu ticari zorluk konusunda açık sözlü oldu; TechCrunch'a, sektörün gerçekten büyük, sürdürülebilir bir iş kurabilecek bir şirkete ihtiyacı olduğunu söyleyerek, yıllık 100 milyon dolarlık gelir hedefini, kategoriyi niş, sübvanse edilmiş bir tıbbi merak yerine ticari olarak uygulanabilir kanıtlayacak ölçek olarak gösterdi.

Bu ticari çerçeveleme, Science Corporation'ın kamuoyu mesajlaşmasını, atılımların genellikle iş temellerinden çok bilimsel ya da tıbbi önem açısından tanımlandığı nöroteknoloji alanındaki bazı emsallerinden ayırıyor. Hodak'ın vurgusu, genel olarak implant edilebilir tıbbi cihaz şirketlerinin karşı karşıya olduğu daha geniş bir zorluğu yansıtıyor: bilimsel olarak amaçlandığı gibi çalışan bir cihaz bile, geri ödeme yolu, cerrahi altyapı ve hasta nüfusu şirketi uzun vadede finansal olarak desteklemeye yetecek kadar büyük değilse ticari olarak başarısız olabilir.

AB düzenleyici onayı, önemli bir dönüm noktası olsa da, cihazı yaygın hasta kullanımına getirmenin yalnızca bir adımını temsil ediyor. Avrupa ülkeleri genelinde ulusal sağlık sistemlerinin geri ödeme kararları, cihazı implante edebilecek bir göz hekimi tabanı oluşturmak için cerrahi eğitim programları ve implant edilmiş hastaların sürekli klinik izlenmesi, teknolojinin gerçekte fayda görebilecek hastalara ne kadar hızlı ve yaygın biçimde ulaşacağını şekillendirecek.

Onay ayrıca, kısmen görme restorasyonunun ötesindeki bir dizi durum için beyin-bilgisayar arayüzleri geliştirmeye yönelik -aralarında Neuralink'in de bulunduğu- yüksek profilli çabalar tarafından yönlendirilen, implant edilebilir nöroteknolojiye yenilenen daha geniş yatırımcı ve kamuoyu ilgisi anında geliyor. Science Corporation'ın iyi tanımlanmış, görece yaygın bir duruma özel olarak odaklanan daha dar hedefli cihazı, aynı daha geniş teknolojik alandan geçen bir yolu temsil ediyor: mümkün olan en iddialı uygulamayı peşinden koşmak yerine, daha net bir düzenleyici ve geri ödeme yolu olan belirli bir tıbbi ihtiyacı hedeflemek.

Hastalık en zarar verici aşamasına ulaştığında az sayıda etkili seçeneği olan ileri yaşa bağlı makula dejenerasyonu hastaları için onay, körlüğü tamamen ortadan kaldırmak yerine, kısmi de olsa gerçek bir işlev restorasyonu sunuyor. Science Corporation'ın bu klinik vaadi Hodak'ın tarif ettiği türde büyük, kendi kendini sürdürebilen bir işe dönüştürüp dönüştüremeyeceği, muhtemelen bu onayı izleyen yıllarda geri ödeme sistemlerinin, cerrahi kapasitenin ve hasta farkındalığının ne kadar hızlı büyüdüğüne bağlı olacak.