El medicamento durvalumab podría evitar a los pacientes con cáncer de vejiga una cirugía drástica

Un nuevo tratamiento combinado que incluye el fármaco de inmunoterapia durvalumab habría supuesto un avance notable en la atención de los pacientes con cáncer de vejiga avanzado. Según The Guardian, los resultados de un ensayo clínico de fase III dirigido por el Institute of Cancer Research, con sede en Londres, redujeron significativamente la tasa de recaída del cáncer sin necesidad de extirpar por completo la vejiga.

El cáncer de vejiga es reconocido como el noveno cáncer más frecuente en el mundo. Los casos avanzados o agresivos del tipo que invade la capa muscular se trataban hasta ahora con una intervención quirúrgica llamada 'cistectomía radical'. La operación consiste en extirpar completamente la vejiga y obliga a los pacientes a contar con una solución médica permanente para la derivación urinaria.

El ensayo clínico incluyó a 1.058 pacientes; el brazo experimental recibió quimioterapia con la adición de durvalumab, mientras que el brazo de control recibió solo quimioterapia. Tras tres años de seguimiento, el cáncer no había vuelto a aparecer en el 64 por ciento de los pacientes del brazo de durvalumab; en el brazo de control la cifra fue del 53 por ciento.

El investigador principal del estudio, el profesor Robert Huddart, es especialista en radioterapia y oncología en el Institute of Cancer Research. Huddart declaró a The Guardian que 'no veíamos un avance de esta magnitud en el cáncer de vejiga desde hace décadas; podría suponer una diferencia real para la calidad de vida, la integridad corporal y la salud mental de los pacientes'.

El durvalumab es un inhibidor de PD-L1 desarrollado por AstraZeneca. Bloquea el mecanismo por el cual las células inmunitarias no reconocen a las células tumorales, permitiendo al sistema inmunitario combatir el cáncer con mayor eficacia. El fármaco ya está aprobado para diversas indicaciones oncológicas, principalmente en cáncer de pulmón y cánceres de las vías urinarias.

La aprobación del Servicio Nacional de Salud (NHS) depende de la evaluación del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Cuidado (NICE), prevista para septiembre de 2026. El tratamiento está actualmente disponible dentro de ensayos clínicos hospitalarios de forma gratuita, pero será necesario un análisis positivo de coste-efectividad para una implantación amplia. AstraZeneca declaró estar dispuesta a ofrecer 'un paquete competitivo' para el precio del fármaco con el NHS.

Sarah Quinlan, directora de Action Bladder Cancer UK, una organización que representa a los supervivientes del cáncer de vejiga, calificó los resultados del ensayo de 'extremadamente alentadores'. Quinlan dijo que 'la cistectomía transforma fundamentalmente la vida cotidiana de los pacientes; tener una alternativa de tratamiento sobre la mesa podría influir en las decisiones futuras de miles de familias'.

También se compartieron los posibles efectos secundarios del estudio. Los efectos secundarios de la combinación con durvalumab incluyen reacciones autoinmunes, fatiga, erupciones cutáneas y, en raros casos, neumonitis. El 11 por ciento de los pacientes del ensayo tuvo que interrumpir el tratamiento. Esa cifra es ligeramente superior a la esperada para una inmunoterapia, pero no superó los umbrales para la aprobación.

El profesor Charles Swanton, del University College London Cancer Institute, declaró a The Guardian que el estudio 'confirma que la inmunoterapia es notablemente más eficaz cuando se utiliza en combinación que cuando se administra sola'. Swanton añadió que merecía la pena probar este enfoque en tumores sólidos más allá de la vejiga.

A raíz del trabajo con la combinación de durvalumab, el equipo del Institute of Cancer Research planea ahora un nuevo estudio de fase II que medirá la eficacia de dosis individualizadas del fármaco en pacientes con una alta carga mutacional tumoral. La financiación para iniciar el trabajo aún está en revisión. Este artículo no constituye consejo médico; los pacientes con cáncer de vejiga deben comentar sus opciones de tratamiento con su propio oncólogo.