El fármaco contra el cáncer de pulmón sigvotatug vedotina de Pfizer fracasa en un ensayo muy seguido
Pfizer publicó el lunes los resultados de fase 3 de su conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) sigvotatug vedotina para el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC). La compañía dijo que el ensayo no había alcanzado su criterio principal de supervivencia, un serio revés para una de las lecturas oncológicas más vigiladas en meses.
El ensayo enfrentaba sigvotatug vedotina con la quimioterapia estándar en pacientes con NSCLC avanzado que ya habían recibido inmunoterapia y quimioterapia basada en platino. Los analistas consultados por STAT News esperaban señales positivas tanto en supervivencia global como en supervivencia libre de progresión, pero los datos no superaron el umbral de significación estadística.
Los ADC combinan un anticuerpo que reconoce un objetivo específico en la superficie de una célula cancerosa con una potente carga quimioterápica. Sigvotatug vedotina actúa sobre B7-H4, una proteína expresada con frecuencia en los cánceres de pulmón. Pfizer ha ido construyendo su plataforma de ADC tras la adquisición de Seagen por 43.000 millones de dólares; este activo era una de las grandes expectativas de aquella operación.
El responsable de oncología de Pfizer afirmó en un comunicado que «los resultados están por debajo de nuestras expectativas; estamos evaluando todo el conjunto de datos y examinando los subgrupos en detalle». La compañía indicó que discutirá la vía regulatoria con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) una vez completados los análisis adicionales.
La reacción de Wall Street fue dura: las acciones de Pfizer cayeron cerca de un 4 % en la sesión del lunes. Los inversores contaban con sigvotatug vedotina para tender un puente de ingresos tras la pérdida de exclusividad de Keytruda. También se siguen de cerca los candidatos ADC similares de Bristol-Myers Squibb y Daiichi Sankyo.
El cáncer de pulmón no microcítico es la principal causa de muerte por cáncer en el mundo. En Turquía se diagnostican unos 40.000 nuevos casos de cáncer de pulmón cada año, la gran mayoría de tipo NSCLC. Como muchos pacientes se diagnostican en fase avanzada, las opciones de segunda y tercera línea son fundamentales.
El doctor Charles Rudin, oncólogo del Memorial Sloan Kettering, dijo a STAT News que «el concepto de un ADC dirigido contra B7-H4 era prometedor, pero la complejidad del microambiente pulmonar lo convierte en el campo de batalla más difícil para esta clase». Rudin añadió que, cuando se publiquen los datos por subgrupos, podría seguir habiendo un papel en pacientes con determinadas mutaciones.
La clase de los ADC ha cosechado victorias importantes en los últimos cinco años en cánceres de mama, vejiga y estómago. Enhertu, fruto de la alianza entre AstraZeneca y Daiichi, ha prolongado de forma drástica la supervivencia en tumores HER2 positivos. Pero su historial en cáncer de pulmón es desigual: candidatos de Merck y Gilead sufrieron reveses similares el año pasado.
Pfizer dijo que está prevista otra lectura de fase 3 de sigvotatug vedotina para finales de 2026 y que el programa de desarrollo continuará. La compañía también lleva a cabo estudios de combinación del fármaco en cánceres ginecológicos.
La última autorización de la FDA para un ADC en NSCLC fue para datopotamab deruxtecán de AstraZeneca-Daiichi el año pasado, pero la indicación se limitó a un subgrupo reducido. El resultado de Pfizer de hoy es una señal más de que la puerta del cáncer de pulmón sigue siendo difícil de abrir para esta clase.
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