Pfizer'in akciğer kanseri ilacı sigvotatug vedotin geç faz denemesinde beklenen sonucu veremedi
Pfizer, küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) için geliştirdiği antikor-ilaç konjugatı (ADC) sigvotatug vedotin'in faz 3 sonuçlarını Pazartesi günü duyurdu. Şirket, denemenin birincil sağkalım uç noktasını karşılamadığını açıkladı; bu, son aylarda en çok izlenen onkoloji okumalarından biri için ciddi bir aksaklık.
Deneme, daha önce immünoterapi ve kemoterapi gören, ileri evre NSCLC hastalarında sigvotatug vedotin'i mevcut standart kemoterapiyle karşılaştırıyordu. STAT News'e konuşan analistler, hem genel sağkalım hem de progresyonsuz sağkalım kollarında pozitif sinyal beklediklerini ancak verilerin istatistiksel anlamlılık eşiğini geçemediğini söyledi.
ADC'ler, bir kanser hücresinin yüzeyindeki belirli bir hedefi tanıyan antikorlara güçlü bir kemoterapi yükünün bağlanması esasına dayanıyor. Sigvotatug vedotin, akciğer kanserlerinde sık eksprese edilen B7-H4 proteinini hedefliyor. Pfizer, 43 milyar dolarlık Seagen satın alımının ardından ADC platformunu büyütüyor; bu varlık, satın almanın getirdiği başlıca beklentilerden biriydi.
Pfizer onkoloji bölümü başkanı, açıklamada «Sonuçlar beklentilerimizin altında kaldı; veriyi bütünüyle değerlendirip alt grupları detaylı inceliyoruz» dedi. Şirket, ileri analizlerin tamamlanmasının ardından ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile başvuru yolunu tartışacağını belirtti.
Wall Street tepkisi sert oldu: Pfizer hissesi Pazartesi seansında yüzde 4'e yakın geriledi. Yatırımcılar, şirketin Keytruda sonrası onkoloji geliri köprüsü için sigvotatug vedotin'e güveniyordu. Bristol-Myers Squibb ve Daiichi Sankyo'nun benzer ADC adayları da yakından izleniyor.
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, dünya genelinde kansere bağlı ölümlerin başlıca nedeni. Türkiye'de yılda yaklaşık 40 bin yeni akciğer kanseri vakası teşhis ediliyor; bunların büyük çoğunluğu NSCLC. Hastaların önemli bir bölümü ileri evre tanı aldığı için ikinci ve üçüncü basamak tedavi seçenekleri kritik öneme sahip.
STAT News'e konuşan Memorial Sloan Kettering'den onkolog Dr. Charles Rudin, «B7-H4 hedefleyen bir ADC kavramı umut vericiydi; ancak akciğerde mikroortamın karmaşıklığı, ADC sınıfı için en zor savaş alanı» dedi. Rudin, alt grup verileri yayımlandığında belirli mutasyon taşıyan hastalarda hâlâ rol bulunabileceğini ekledi.
ADC sınıfı son beş yılda meme, mesane ve mide kanserinde önemli başarılar yakaladı. AstraZeneca-Daiichi ortaklığının Enhertu adlı ilacı, HER2-pozitif tümörlerde sağkalımı dramatik biçimde uzattı. Ancak akciğer kanserinde sınıfın takvimi karışık: Merck ve Gilead'ın aday ilaçları da geçen yıl benzer aksiliklerle karşılaştı.
Pfizer, sigvotatug vedotin için 2026 sonunda planlanan başka bir faz 3 okuması daha bulunduğunu ve geliştirme programının devam edeceğini söyledi. Şirket ayrıca jinekolojik kanserlerde ilacın etkinliğini araştıran kombinasyon çalışmalarını sürdürüyor.
FDA, NSCLC için son onayını geçen yıl AstraZeneca-Daiichi'nin datopotamab deruxtecan'a verdi; ancak etiket dar bir alt grupla sınırlandırıldı. Pfizer'ın bugünkü sonucu, akciğer kanseri için ADC kapısının hâlâ kolayca açılmadığını gösteriyor.
Bunları da okuyun
Kongo'da Ebola salgını 1.000 vakayı aştı: çatışma bölgesinde aşı kampanyası yarışı
Kongo Demokratik Cumhuriyeti'nin Kasai bölgesinde başlayan Ebola salgını 1.000 vakayı aşarken, ölü sayısı 254'e çıktı. Yetkililer hastanın sıfır numaralı kaynağına ulaşamadıklarını, iç savaşın aşı dağıtımını zorlaştırdığını söylüyor.
Diz protezi ameliyatından kaçınmaya yardım eden yeni tedavi: genogerasizm enjeksiyonu nedir
Osteoartritte hasarlı kıkırdağa hedeflenen kombine genogerasizm enjeksiyonu, hastaların yarısından çoğunda diz protezi ihtiyacını üç yıla kadar erteledi. Ortopedistler bunu cerrahi öncesi yeni standart olarak değerlendiriyor.
Protein ihtiyacı tahmin edilenden çok daha yüksek olabilir: yeni rehber ne diyor
Bir grup beslenme uzmanı, mevcut günlük protein önerilerinin kas onarımı, bağışıklık ve sağlıklı yaşlanma için yetersiz olduğunu söyleyen yeni bir derleme yayımladı. Önerilen yeni hedef: kilogram başına 1,2-1,6 gram.
40 yaş üstü güç antrenmanı: kadın koçlardan başlangıç rehberi
Kas kütlesi 35 yaşından sonra her on yılda ortalama yüzde 3-8 azalıyor; güç antrenmanı bu kaybı geriye çevirmenin tek yolu. The Guardian'ın derlediği rehberde 40 yaş üstü kadın koçlar, ekipman, sıklık ve form hakkında somut tavsiyeler sıralıyor.
HPV aşısı: genç kadınlarda rahim ağzı kanseri ölüm riski neden 'sıfıra yakın'
İngiltere'de yapılan ulusal bir analiz, 12-13 yaşında HPV aşısı olan kadınların rahim ağzı kanserinden ölüm riskinin pratikte ortadan kalktığını ortaya koydu. Çalışma, dünya genelindeki aşı programlarının önümüzdeki on yılda binlerce ölümü önleyebileceğine işaret ediyor.
